Un tratamiento antirretroviral de acción prolongada (LA-ART, por su sigla en inglés) administrado cada cuatro a ocho semanas y acompañado con servicios de apoyo integrales, suprimió el VIH en personas que antes no tenían una supresión viral. Esto es según un estudio de demostración en curso de 133 personas con VIH en San Francisco, financiado por los Institutos Nacionales de la Salud. El estudio se concentró en alcanzar a las personas que históricamente han tenido un acceso menor a la terapia antirretroviral (ART, por su sigla en inglés), entre las que se incluyen personas con una vivienda inestable, afecciones mentales y trastornos por consumo de sustancias. Los descubrimientos del estudio indican que los antirretrovirales inyectables de acción prolongada pueden beneficiar a las personas que se enfrentan a muchas barreras para el tratamiento y que históricamente no han recibido los servicios adecuados.
Los descubrimientos fueron presentados en la Conferencia sobre Retrovirus e Infecciones Oportunistas (CROI, por su sigla en inglés) por la Dra. Monica Gandhi, M.D., M.P.H., profesora de medicina y jefa asociada de división en la Universidad de California, San Francisco, y directora médica de la clínica del VIH Ward 86 en el Hospital General de San Francisco. La investigación fue apoyada en parte por el Instituto Nacional de Alergias y Enfermedades Infecciosas (NIAID, por su sigla en inglés) y el Instituto Nacional de la Salud Mental (NIMH, por su sigla en inglés), ambos son parte de los Institutos Nacionales de la Salud.
"Los antirretrovirales han transformado la medicina para salvar vidas en forma de tratamiento y como potente herramienta de prevención con Indetectable = Intransmisible, o I=I. Pero aún existen lagunas sustanciales para las personas que se enfrentan a problemas concurrentes de salud, vivienda y otros retos socioeconómicos", afirmó el Dr. Carl W. Dieffenbach, director de la División del SIDA del NIAID. "Para avanzar en la lucha contra la pandemia del VIH es necesario que las sociedades den prioridad a alcanzar a las personas que históricamente se han dejado atrás y que, sin embargo, pueden beneficiar más de la disponibilidad de fórmulas de antirretrovirales más nuevas y sencillas."
Aunque existen opciones muy eficaces de antirretrovirales orales diarios para tratar el VIH, hay muchas barreras que dificultan la adherencia, como la inseguridad de vivienda o alimentación, las afecciones mentales no tratadas, los trastornos por consumo de sustancias, los problemas de transporte, la participación del sistema legal y otros factores.
Los medicamentos inyectables de acción prolongada, que se administran cada cuatro u ocho semanas, podrían ayudar a las personas a superar algunos de estos obstáculos cotidianos del tratamiento. Sin embargo, el único régimen de combinación de LA-ART aprobado por la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos para las personas con VIH, el cabotegravir inyectable por vía intramuscular y la rilpivirina, sólo está aprobado para los pacientes que ya han alcanzado la supresión viral y están tomando actualmente antirretrovirales por vía oral. Por lo tanto, las personas que tienen dificultades para adherirse a la terapia antirretroviral oral diaria también se enfrentan a barreras para acceder a la LA-ART.
Para abordar esta carencia, la Dra. Gandhi y su equipo trataron de inscribir en su estudio a pacientes que históricamente no han recibido los servicios adecuados, incluidos aquellos con altas tasas de vivienda inestable, afecciones mentales y trastornos por consumo de sustancias. Los participantes no tenían que estar en tratamiento antirretroviral oral diario ni tener supresión viral para poder participar en el estudio e iniciar el tratamiento con el inyectable de acción prolongada.
Entre junio de 2021 y noviembre de 2022, 133 de los participantes con VIH del estudio empezaron a tomar LA-ART, incluidas 57 personas (43%) con VIH no tratado o no suprimido y 76 personas (57%) que alcanzaron una supresión viral con tratamiento antirretroviral oral. Cada dos semanas, los investigadores revisaron el estado de salud de cada participante, y el personal de farmacia realizó actividades de divulgación periódicas para recordar a los pacientes sobre sus citas para recibir las inyecciones.
Entre los participantes que iniciaron el estudio con una supresión viral, todos (100%) mantuvieron la supresión durante el periodo de seguimiento. Entre los participantes que no iniciaron el estudio con supresión viral, en la mediana de 33 días, 55 de 57 (96,5%) habían logrado la supresión virológica. Sólo dos de los 133 participantes en el estudio no lograron o mantuvieron la supresión viral, una tasa del 1,5%, que coincide con los descubrimientos de ensayos clínicos anteriores que estudiaron la LA-ART en personas con VIH que habían logrado la supresión viral con antirretrovirales orales diarios.
Los participantes tenían una edad media de 45 años, y el 88% se identificaron como hombres cisgénero, el 68% se identificaron como de raza no blanca, el 58% declararon tener una vivienda inestable, el 8% declararon haber experimentado la falta de hogar, el 38% declararon tener una afección mental y el 33% declararon el consumo de sustancias.
"Nuestra población de pacientes no se parece a la que se inscribió en los ensayos clínicos para determinar los criterios de aprobación de los antirretrovirales de acción prolongada", afirmó el Dr. Gandhi. "Es función de los investigadores ayudar a abordar las disparidades mediante la inclusión intencionada y proactiva de grupos diversos en nuestros estudios, y el hecho de que esta población obtuviera los mismos resultados exitosos que los de los otros ensayos clínicos fue muy importante y emocionante. Queremos tener la capacidad de ofrecer estos medicamentos a los pacientes que más pueden beneficiarse, incluidos los que se enfrentan a dificultades para adherirse al tratamiento diario."
En conjunto, los resultados de tres ensayos clínicos históricos financiados por el NIAID -START, SMART y HPTN 052- (en inglés) demostraron de forma definitiva que iniciar el tratamiento antirretroviral lo antes posible tras el diagnóstico del VIH y continuarlo sin interrupción protege la salud de la persona con VIH y al mismo tiempo previene la transmisión del virus a las parejas sexuales. Sin embargo, las barreras persistentes, incluido el estigma, suelen retrasar el inicio del tratamiento antirretroviral y reducir la adherencia entre las personas que se enfrentan a importantes retos sociales y de salud.
Se necesitan más datos de ensayos clínicos sobre la eficacia de la LA-ART para alcanzar y mantener la supresión virológica entre las personas que se enfrentan a barreras en el tratamiento. Un ensayo clínico en curso apoyado por el NIAID (el estudio LATITUDE) (en inglés) realizado en la red del Grupo de Ensayos Clínicos sobre el SIDA está utilizando un diseño aleatorizado para comparar directamente la eficacia de la LA-ART y los regímenes antirretrovirales orales entre las personas que experimentan dificultades de adherencia.
Los autores del estudio también señalan que alcanzar a los pacientes y realizar un seguimiento de ellos requiere una gran cantidad de recursos, una limitación que es necesario abordar para que la disponibilidad de LA-ART sea más amplia.
"Los tratamientos más eficaces son los que se adaptan a la vida de las personas que los necesitan. Estos descubrimientos demuestran que, con el apoyo adecuado, los medicamentos antirretrovirales de acción prolongada pueden facilitar el cumplimiento del tratamiento oral diario a las personas con VIH que afrontan obstáculos en la adherencia para mantener el virus bajo control", afirmó el doctor Joshua Gordon, director del NIMH.
"La Dra. Gandhi y su equipo han logrado que el tratamiento antirretroviral de última generación esté finalmente al alcance de personas con dificultades únicas, como los que consumen drogas, y han tenido éxito", afirmó la Dra. Nora Volkow, directora del NIDA. "Este es el punto dulce para abordar el VIH: pensar de forma innovadora para ofrecer atención de una manera que se ajuste a las necesidades de las personas, incluso cuando eso signifique que ocurra fuera de las paredes de la clínica, por teléfono o en las calles del vecindario. Esto es posible, pero requiere creatividad y determinación".
Para obtener más información sobre los programas de tratamiento de drogas y salud mental disponibles en su área, llame a la línea nacional de ayuda gratuita y confidencial 1-800-662-HELP (4357) o visite www.FindTreatment.gov. (en inglés)
Referencia: M Gandhi, et al. " High Virologic Suppression Rates on Long-Acting ART in a Safety-Net Clinical Population " (Presentación nº 518). Resumen de la Conferencia sobre Retrovirus e Infecciones Oportunistas, 2023.
Financiación: La investigación de la que se informa en este comunicado de prensa fue financiada en parte por el Instituto Nacional de Alergias y Enfermedades Infecciosas (número de concesión 2P30AI027763) y el Instituto Nacional de la Salud Mental (número de concesión R01MH123396).
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Acerca del Instituto Nacional de Alergias y Enfermedades Infecciosas (NIAID): El NIAID realiza y apoya investigaciones -en los NIH, a través de los Estados Unidos y en todo el mundo- para estudiar las causas de las enfermedades infecciosas e inmunomediadas, y para desarrollar mejores medios de prevención, diagnóstico y tratamiento de estas enfermedades. En la página web del NIAID (en inglés) encontrará comunicados de prensa, hojas informativas y otros materiales relacionados con el NIAID.
Acerca del Instituto Nacional de la Salud Mental (NIMH): La misión del NIMH es transformar la comprensión y el tratamiento de las enfermedades mentales mediante la investigación básica y clínica, abriendo el camino a la prevención, la recuperación y la cura. Para más información, visite https://www.nimh.nih.gov/health/topics/espanol.
Acerca del Instituto Nacional sobre el Abuso de Drogas (NIDA): El NIDA es parte de los Institutos Nacionales de la Salud, del Departamento de Salud y Servicios Humanos de los Estados Unidos. El NIDA apoya la mayor parte de la investigación a nivel mundial sobre los aspectos de salud relacionados con el consumo de drogas y la adicción. El Instituto lleva a cabo una gran variedad de programas para informar a la política, mejorar la práctica y avanzar en la ciencia de la adicción. Para más información sobre el NIDA y sus programas, visite https://nida.nih.gov/es/
Acerca de los Institutos Nacionales de la Salud (NIH): Los NIH, la agencia de investigación médica del país incluye 27 Institutos y Centros y es un componente del Departamento de Salud y Servicios Humanos de los Estados Unidos. Los NIH son la agencia federal principal que conduce y apoya la investigación médica básica, clínica y traslacional, y están investigando las causas, los tratamientos y las curas de enfermedades tanto comunes como raras. Para más información sobre los NIH y sus programas, visite www.salud.nih.gov
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