Según los resultados de un ensayo clínico respaldado por el Instituto Nacional sobre el Abuso de Drogas (NIDA, por su sigla en inglés), de los Institutos Nacionales de Salud (NIH, por su sigla en inglés), iniciar a las personas con trastorno por consumo de opioides con naltrexona inyectable de liberación prolongada (XR-naltrexona) dentro de los cinco a siete días de búsqueda de tratamiento es más efectivo que el método de tratamiento estándar de comenzar de 10 a 15 días después, pero requiere de una supervisión médica más estrecha. Los hallazgos, publicados en JAMA Network Open, sugieren que este protocolo de tratamiento rápido podría hacer que la XR-naltrexona sea más viable como una opción de tratamiento para el trastorno por consumo de opioides, que continúa cobrando vidas a un ritmo alarmante.
"Cuando una persona está lista para buscar tratamiento para el trastorno por consumo de opioides, es crucial que lo reciba lo más rápido posible", dijo Nora Volkow, M.D., directora del NIDA. "Este estudio abre el camino para una atención más oportuna con uno de los tres medicamentos para trastorno por uso de opioides que tenemos disponibles, apoyando mejor a las personas en su capacidad para elegir la opción de tratamiento que mejor les funcione".
La XR-naltrexona (disponible en inglés) es uno de los tres medicamentos aprobados por la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA, por sus siglas en inglés) para el tratamiento del trastorno por consumo de opioides. Esta actúa uniéndose a y bloqueando los receptores opioides en el cerebro, lo que reduce los antojos de opioides y previene los efectos eufóricos y sedantes de los opioides. Sin embargo, el inicio del tratamiento con XR-naltrexona ha requerido tradicionalmente que los pacientes pasen por un período de siete a 10 días sin consumir opioides, para evitar experimentar síntomas dolorosos de abstinencia que se presentan cuando la naltrexona detiene abruptamente los efectos de los opioides en el cerebro. Durante este período de espera, los pacientes corren un alto riesgo de volver al consumo de opioides o de interrumpir el tratamiento, lo que ha sido un obstáculo importante para la implementación del uso de la XR-naltrexona.
Para abordar este desafío, los investigadores probaron la efectividad de un procedimiento más rápido para iniciar con XR-naltrexona a las personas con trastorno por consumo de opioides. Entre marzo de 2021 y septiembre de 2022, el estudio inscribió y siguió a 415 pacientes con trastorno por consumo de opioides que fueron admitidos en seis centros comunitarios de adicción de atención hospitalaria en los EE. UU. y que eligieron el tratamiento con XR-naltrexona. Cada 14 semanas, los sitios fueron asignados aleatoriamente para proporcionar el procedimiento estándar de XR-naltrexona o el procedimiento más rápido.
En el estudio, la prescripción estándar de XR-naltrexona incluía un período de tratamiento de tres a cinco días con buprenorfina para aliviar los síntomas de abstinencia, seguido de un período de siete a 10 días sin opioides. El procedimiento rápido consistía en un día de buprenorfina (hasta 10 mg), un período de 24 horas sin opioides y un aumento gradual de naltrexona oral en dosis bajas durante tres o cuatro días antes de recibir una inyección de XR-naltrexona. Los médicos también utilizaron medicamentos como la clonidina y el clonazepam durante todo el proceso para controlar los síntomas de abstinencia.
El estudio encontró que los pacientes en el procedimiento de tratamiento rápido de cinco a siete días tenían muchas más probabilidades de recibir una primera inyección de XR-naltrexona que los se sometidos al procedimiento de tratamiento estándar de siete a 15 días (62.7% frente a 35.8%). En general, la gravedad de la abstinencia fue baja y comparable entre los dos grupos. Los eventos de seguridad específicos y los eventos adversos graves (como una caída o sobredosis) fueron poco frecuentes en general, pero ocurrieron más en el procedimiento rápido (5.3% y 6.7%) que en el procedimiento estándar (2.1% y 1.6%), y el procedimiento rápido requirió más atención del personal. Esto indica que puede ser necesario un seguimiento más estrecho y una mayor experiencia clínica si los pacientes inician el tratamiento con el procedimiento rápido.
Aunque el menor tiempo de espera mejoró la proporción de personas que comenzaron a tomar XR-naltrexona en general, estos resultados subrayan que aún hay dificultados para iniciar a los pacientes en el tratamiento con XR-naltrexona y también para mantenerlos en tratamiento a largo plazo. Tanto en los procedimientos estándar como en los rápidos, la razón más frecuente por la que los participantes no recibieron la primera dosis de XR-naltrexona fue que decidieron abandonar la unidad de tratamiento antes de tiempo. Los autores también señalan que solo alrededor del 10% de todos los pacientes que ingresaron al tratamiento eligieron la XR-naltrexona. Estos hallazgos reafirman que una proporción pequeña pero considerable de personas con trastorno por consumo de opioides optan por el tratamiento con XR-naltrexona cuando se les presentan las tres opciones de medicamentos, y que es importante apoyar la investigación para hacer que esta opción de tratamiento basada en la evidencia sea más viable para quienes la eligen.
"Vemos que el tiempo ha sido una barrera importante que obstaculiza el uso de naltrexona de liberación prolongada para el trastorno por consumo de opioides en el pasado, tanto entre las personas como entre los proveedores de tratamiento", dijo Matisyahu Shulman, M.D., investigador clínico del Instituto Psiquiátrico del Estado de Nueva York y del Centro Médico Irving de Columbia University, en la ciudad de Nueva York, y autor principal del estudio. "Esperamos que estos hallazgos puedan ayudar a animar a más entornos de tratamiento a ofrecer naltrexona de liberación prolongada como una opción segura y efectiva para los pacientes, para ayudar a prevenir la sobredosis y apoyarla recuperación".
Los autores señalan que futuros estudios deben explorar la sostenibilidad, la viabilidad y los aspectos económicos sanitarios de este protocolo de tratamiento más rápido para la XR-naltrexona. A pesar del ahorro de costos por a la reducción de días en el procedimiento rápido, también se deben considerar los recursos necesarios para un seguimiento intensivo.
En 2022, más de 107,000 personas murieron por sobredosis de drogas, y el 75% de esas muertes involucraron un opioide. El aumento general de las muertes por sobredosis se puede atribuir en gran medida a la proliferación en el suministro de drogas de fentanilo ilícito, un opioide sintético muy potente. Décadas de investigación han demostrado el beneficio abrumador de tres medicamentos existentes para el trastorno por consumo de opioides: metadona, buprenorfina y XR-naltrexona.
El estudio, conocido como el Surmounting Withdrawal to Initiate Fast Treatment with Naltrexone (Estudio superar la abstinencia para iniciar un tratamiento rápido con naltrexona; SWIFT por su sigla en inglés), se llevó a cabo en seis centros de la Red de Ensayos Clínicos del NIDA (disponible en inglés) y se financió a través de la iniciativa HEAL (Ayudando a acabar con la adicción a largo plazo) de los NIH. El estudio fue dirigido por investigadores del Instituto Psiquiátrico del Estado de Nueva York y del Centro Médico Irving de Columbia University.
Si usted o alguien que conoce tiene dificultades o está en crisis, hay ayuda disponible. Llame o envíe un mensaje de texto al 988 o el chat en 988lifeline.org. Para saber cómo obtener ayuda para problemas de salud mental, drogas o alcohol, visite FindSupport.gov (en inglés). Si está listo para buscar un proveedor de tratamiento, vaya directamente a FindTreatment.gov o llame al 800-662-HELP (4357).
Referencia:
- M Shulman, et al. Rapid Initiation of Injection Naltrexone for Opioid Use Disorder: A Stepped-wedge, Cluster-Randomized Clinical Trial. JAMA Network Open. DOI: 10.1001/jamanetworkopen.2024.9744 (2024)..
Acerca del Instituto Nacional sobre el Abuso de Drogas (NIDA): El NIDA es parte de los Institutos Nacionales de la Salud, del Departamento de Salud y Servicios Humanos de los Estados Unidos. El NIDA apoya la mayor parte de la investigación a nivel mundial sobre los aspectos de salud relacionados con el consumo de drogas y la adicción. El Instituto lleva a cabo una gran variedad de programas para informar a la política, mejorar la práctica y avanzar en la ciencia de la adicción. Para más información sobre el NIDA y sus programas, visite https://nida.nih.gov/es/
Acerca de los Institutos Nacionales de la Salud (NIH): Los NIH, la agencia de investigación médica del país incluye 27 Institutos y Centros y es un componente del Departamento de Salud y Servicios Humanos de los Estados Unidos. Los NIH son la agencia federal principal que conduce y apoya la investigación médica básica, clínica y traslacional, y están investigando las causas, los tratamientos y las curas de enfermedades tanto comunes como raras. Para más información sobre los NIH y sus programas, visite www.salud.nih.gov
Acerca de los trastornos por consumo de sustancias: Los trastornos por consumo de sustancias son afecciones crónicas y tratables de las cuales las personas se pueden recuperar. En 2022, más de 49 millones de personas en los Estados Unidos padecían de al menos un trastorno por consumo de sustancias. Los trastornos por consumo de sustancias se definen en parte por el consumo continuado de sustancias a pesar de las consecuencias negativas. También es un trastorno recurrente, en el que los periodos de abstinencia (no consumir sustancias) pueden ir seguidos por un regreso al consumo. El estigma puede hacer que las personas con trastornos por consumo de sustancias sean menos propensas a buscar tratamiento. Utilizar el lenguaje preferido puede ayudar a informar con precisión sobre el consumo de sustancias y la adicción. Vea la guía del NIDA disponible en línea.
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