El día de hoy, los Institutos Nacionales de la Salud (NIH, por sus siglas en inglés) anunciaron que la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA, por sus siglas en inglés) autorizó su solicitud de un nuevo fármaco en investigación para la mitraginina, el principal componente psicoactivo que se encuentra en Mitragyna speciosa (kratom). Esta solicitud permite realizar la fase I de un ensayo clínico (en inglés), dirigido por los NIH para evaluar la mitraginina como un posible tratamiento para el trastorno por consumo de opioides.
Investigadores de los NIH y de la Universidad de Florida desarrollaron la formulación purificada de la mitraginina que se utilizará en el estudio, así como el trabajo preclínico que hizo posible que se presentara la solicitud del nuevo fármaco en investigación.
La Dra. Nora Volkow, Directora del Instituto Nacional sobre el Abuso de Drogas (NIDA, por sus siglas en inglés), que forma parte de los NIH, afirmó lo siguiente: “Esta solicitud representa un importante avance para ampliar las opciones de tratamiento para los millones de estadounidenses que enfrentan el trastorno por consumo de opioides, el cual ha contribuido a un aumento en las tasas históricamente altas de mortalidad por sobredosis”.
En los últimos años, ha aumentado el interés en el kratom, un árbol tropical que se encuentra en el sudeste asiático, como tratamiento para el trastorno por consumo de opioides y, según se informa, muchas personas lo utilizan para la abstinencia de opioides, el dolor y otras afecciones.
Si bien se sabe que la planta del kratom contiene muchos compuestos que interactúan con los receptores opioides, distintas investigaciones indican que es probable que sus posibles efectos terapéuticos se atribuyan a la lenta conversión de la mitraginina en el cuerpo (en inglés). Diversos estudios preclínicos dirigidos por científicos de la Universidad de Florida, el Centro Nacional para el Avance de las Ciencias Traslacionales (NCATS, por sus siglas en inglés) de los NIH y el NIDA demostraron que la administración de varias dosis de mitraginina no ha planteado preocupaciones significativas sobre su seguridad en modelos animales.
Si embargo, todavía no se ha estudiado el compuesto aislado en seres humanos. Con la autorización de la solicitud de un nuevo fármaco en investigación, será posible que los investigadores comiencen estas tareas.
Los científicos de los NIH tienen pensado llevar a cabo el primer estudio aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo para evaluar la seguridad y la tolerabilidad de la formulación de mitraginina en seres humanos.
La Dra. Joni Rutter, Directora del NCATS, explicó lo siguiente: “Hemos podido observar el potencial de la mitraginina en el laboratorio y ahora por fin podemos examinarlo en las personas. Esperamos que estas labores den origen a una nueva opción de tratamiento para las personas con trastorno por consumo de opioides y faciliten una vía hacia la recuperación”.
Este estudio clínico forma parte de la iniciativa en inglés Helping to End Addiction Long-term® (Iniciativa NIH HEAL®).
NIH HEAL Initiative y Helping to End Addiction Long-term son marcas de servicio registradas del Departamento de Salud y Servicios Humanos de los Estados Unidos.
Acerca del Instituto Nacional sobre el Abuso de Drogas (NIDA): El NIDA es parte de los Institutos Nacionales de la Salud, del Departamento de Salud y Servicios Humanos de los Estados Unidos. El NIDA apoya la mayor parte de la investigación a nivel mundial sobre los aspectos de salud relacionados con el consumo de drogas y la adicción. El Instituto lleva a cabo una gran variedad de programas para informar a la política, mejorar la práctica y avanzar en la ciencia de la adicción. Para más información sobre el NIDA y sus programas, visite https://nida.nih.gov/es/
Acerca de los Institutos Nacionales de la Salud (NIH): Los NIH, la agencia de investigación médica del país incluye 27 Institutos y Centros y es un componente del Departamento de Salud y Servicios Humanos de los Estados Unidos. Los NIH son la agencia federal principal que conduce y apoya la investigación médica básica, clínica y traslacional, y están investigando las causas, los tratamientos y las curas de enfermedades tanto comunes como raras. Para más información sobre los NIH y sus programas, visite www.salud.nih.gov
Acerca de los trastornos por consumo de sustancias: Los trastornos por consumo de sustancias son afecciones crónicas y tratables de las cuales las personas se pueden recuperar. En 2022, más de 49 millones de personas en los Estados Unidos padecían de al menos un trastorno por consumo de sustancias. Los trastornos por consumo de sustancias se definen en parte por el consumo continuado de sustancias a pesar de las consecuencias negativas. También es un trastorno recurrente, en el que los periodos de abstinencia (no consumir sustancias) pueden ir seguidos por un regreso al consumo. El estigma puede hacer que las personas con trastornos por consumo de sustancias sean menos propensas a buscar tratamiento. Utilizar el lenguaje preferido puede ayudar a informar con precisión sobre el consumo de sustancias y la adicción. Vea la guía del NIDA disponible en línea.
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