En un estudio clínico respaldado por los Institutos Nacionales de la Salud (NIH, por sus siglas en inglés), un equipo de investigación descubrió que administrar semanalmente buprenorfina inyectable de liberación prolongada para el tratamiento del trastorno por consumo de opioides (OUD, por sus siglas en inglés) durante el embarazo dio como resultado tasas más altas de abstinencia de opioides ilícitos que la buprenorfina administrada diariamente bajo la lengua (de forma sublingual), uno de los métodos de tratamiento convencionales. Además, las reacciones adversas graves fueron menos frecuentes en las personas que recibieron el tratamiento de liberación prolongada. Los hallazgos, que respaldan el uso de esta formulación de buprenorfina para tratar el trastorno por consumo de opioides durante el embarazo, se publicaron en la revista médica JAMA Internal Medicine.
La Dra. Nora D. Volkow, Directora del Instituto Nacional sobre el Abuso de Drogas (NIDA, por sus siglas en inglés), explicó lo siguiente: “Estos hallazgos son clínicamente valiosos porque nos muestran que esta formulación de buprenorfina inyectable de liberación prolongada es segura para su uso durante el embarazo y ofrece mejores resultados en la abstinencia de opioides, en comparación con la buprenorfina sublingual. Esto reviste especial importancia en el contexto de la crisis actual de sobredosis por opioides y la emergencia de salud pública”.
El consumo de opioides ilícitos y el trastorno por consumo de opioides sin tratar pueden generar consecuencias devastadoras durante el embarazo, lo que incluye el riesgo de una sobredosis mortal para la madre y el desarrollo del síndrome de abstinencia neonatal por opioides (NOWS, por sus siglas en inglés), así como otras consecuencias adversas para el bebé. El tratamiento del trastorno por consumo de opioides en el embarazo con buprenorfina sublingual es eficaz, pero tiene algunas desventajas, como el riesgo de su uso indebido, una posible baja adherencia al tratamiento y fluctuaciones diarias en los niveles de la sangre, conocidas como efectos de “pico y valle”, que podrían no mitigar de forma adecuada la ansiedad causada por el consumo y los síntomas de abstinencia, provocando así el uso continuo de opioides. Los investigadores del estudio deseaban observar si la aplicación de una formulación semanal de inyecciones subcutáneas (bajo la piel) de buprenorfina de liberación prolongada durante el embarazo, con la opción de una formulación mensual para las participantes en la etapa de posparto que no estuvieran amamantando, podría promover tasas de abstinencia de opioides y resultados del síndrome de abstinencia neonatal por opioides tan buenos o incluso mejores.
En el estudio multicéntrico, 140 mujeres adultas embarazadas fueron asignadas al azar para recibir buprenorfina inyectable de liberación prolongada o sublingual (con naloxona o sin esta). El estudio, respaldado por la Red de Estudios Clínicos del NIDA, como parte de la iniciativa en inglés NIH Helping to End Addiction Long-term® Initiative (NIH HEAL Initiative®), fue el primer estudio aleatorizado que puso a prueba la buprenorfina de liberación prolongada para el trastorno por consumo de opioides durante el embarazo y en el posparto.
Los investigadores descubrieron que las tasas de abstinencia de opioides ilícitos durante el embarazo, que se midieron a través de pruebas de detección de drogas en la orina, fueron considerablemente más altas en las personas que recibieron buprenorfina de liberación prolongada cada semana y tampoco fueron inferiores en el posparto, en comparación con las participantes que recibieron buprenorfina sublingual. Si bien el porcentaje de participantes que tuvieron reacciones adversas maternas leves no difirió entre los tipos de tratamiento, estas se consideraron con más frecuencia como relacionadas con el medicamento en el grupo de liberación prolongada durante el embarazo. Las reacciones adversas maternas graves fueron menos frecuentes en el grupo de liberación prolongada durante todo el estudio. Los resultados del síndrome de abstinencia neonatal no mostraron diferencias entre los grupos de tratamiento.
El Dr. John Winhusen, Profesor de Psiquiatría y Neurociencia Conductual en la Facultad de Medicina de la Universidad de Cincinnati, líder de la investigación y autor principal del estudio, señaló lo siguiente: “Sabíamos que la buprenorfina inyectable de liberación prolongada generaba tasas superiores de abstinencia del consumo de opioides ilícitos en mujeres adultas no embarazadas, pero no se había finalizado ningún estudio clínico aleatorizado que pusiera a prueba su uso durante el embarazo. Es emocionante compartir los resultados de este estudio, los cuales tienen una aplicación clínica inmediata, ya que este medicamento de acción prolongada puede apoyar de forma segura y con mayor eficacia el tratamiento y la recuperación de las pacientes embarazadas”.
Si usted o alguien que conoce está pasando por una situación difícil o de crisis, hay ayuda disponible. Llame o envíe un mensaje de texto al 988 o chatee por internet en 988lifeline.org/es. Para saber cómo obtener apoyo para problemas de salud mental, drogas o alcohol, visite FindSupport.gov. Si está listo para localizar un centro o proveedor de tratamiento, puede ir directamente a FindTreatment.gov (en inglés) o llamar al 800-662-HELP (4357).
Acerca del Instituto Nacional sobre el Abuso de Drogas (NIDA): El NIDA es parte de los Institutos Nacionales de la Salud, del Departamento de Salud y Servicios Humanos de los Estados Unidos. El NIDA apoya la mayor parte de la investigación a nivel mundial sobre los aspectos de salud relacionados con el consumo de drogas y la adicción. El Instituto lleva a cabo una gran variedad de programas para informar a la política, mejorar la práctica y avanzar en la ciencia de la adicción. Para más información sobre el NIDA y sus programas, visite https://nida.nih.gov/es/
Acerca de los Institutos Nacionales de la Salud (NIH): Los NIH, la agencia de investigación médica del país incluye 27 Institutos y Centros y es un componente del Departamento de Salud y Servicios Humanos de los Estados Unidos. Los NIH son la agencia federal principal que conduce y apoya la investigación médica básica, clínica y traslacional, y están investigando las causas, los tratamientos y las curas de enfermedades tanto comunes como raras. Para más información sobre los NIH y sus programas, visite www.salud.nih.gov
Acerca de los trastornos por consumo de sustancias: Los trastornos por consumo de sustancias son afecciones crónicas y tratables de las cuales las personas se pueden recuperar. En 2022, más de 49 millones de personas en los Estados Unidos padecían de al menos un trastorno por consumo de sustancias. Los trastornos por consumo de sustancias se definen en parte por el consumo continuado de sustancias a pesar de las consecuencias negativas. También es un trastorno recurrente, en el que los periodos de abstinencia (no consumir sustancias) pueden ir seguidos por un regreso al consumo. El estigma puede hacer que las personas con trastornos por consumo de sustancias sean menos propensas a buscar tratamiento. Utilizar el lenguaje preferido puede ayudar a informar con precisión sobre el consumo de sustancias y la adicción. Vea la guía del NIDA disponible en línea.
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